1. CO TO JEST LEK Peritol syrop I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Cyproheptadyna, substancja czynna leku Peritol jest antagonistą serotoniny i histaminy.
Peritol stosuje się w leczeniu chorób alergicznych, szczególnie tych, którym towarzyszy swędzenie, np. ostra i przewlekła pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa, świąd, wyprysk, zapalenie skóry z wypryskiem, kontaktowe zapalenie skóry, neurodermit, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny), naczynioruchowy nieżyt nosa, choroba posurowicza, ukąszenia owadów, w naczyniowych bólach głowy (migrena, bóle zależne od histaminy), u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (anoreksją).

2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK Peritol syrop

Kiedy nie zażywać leku Peritol

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) cyproheptadynę lub którykolwiek składnik leku Peritol;
• jeśli u pacjenta występuje ostry napad astmy;
• jeśli pacjent cierpi na jaskrę,
• jeśli u pacjenta występuje wrzód trawienny ze zwężeniem, w zwężeniu odźwiernika,
• jeśli u pacjenta występuje objawowy przerost prostaty lub zwężenie szyi pęcherza moczowego, którym towarzyszy zatrzymanie moczu;
• jeżeli pacjent jednocześnie stosuje leki należące do grupy zwanej jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO);
• jesteś pacjentka jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią.

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie należy stosować żadnych leków u dzieci bez przedyskutowania tego z lekarzem.

W razie wątpliwości dotyczące aktualnego stanu zdrowia, przebytych chorób lub przyjmowanych leków należy zasięgnąć porady lekarza.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Peritol

W przypadku stosowania leku Peritol po raz pierwszy należy przyjąć lek po kolacji, ponieważ może on powodować senność.
Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni są bardziej wrażliwi na działania niepożądane leku Peritol, takie jak zawroty głowy, senność i obniżenie ciśnienia tętniczego.
Jeżeli lekarz przepisał Peritol dziecku należy upewnić się, że lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. U niektórych dzieci podczas leczenia występuje niepokój. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli wydaje się, że zachowanie dziecka ma związek z przyjmowanym lekiem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o występowaniu któregokolwiek z wymienionych schorzeń:

• astma oskrzelowa w wywiadzie,
• podwyższone ciśnienie śródgałkowe,
• nadczynność tarczycy,
• dowolna choroba serca i układu krążenia,
• nadciśnienie tętnicze.

W tych przypadkach można stosować lek Peritol, jednak należy zachować ostrożność podczas leczenia.
Zawsze należy poinformować lekarza, jeżeli podczas leczenia preparatem Peritol wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów: gorączka, zapalenie gardła, ranki w obrębie błony śluzowej jamy ustnej, bladość, żółte zabarwienie skóry i białek oczu, siniaki, nieprawidłowe lub niekontrolowane krwawienia. Lekarz może wtedy zalecić wykonanie określonych badań laboratoryjnych. Jeżeli ich wyniki wykażą, że występujące objawy zostały spowodowane przyjmowaniem leku, lekarz może rozważyć zakończenie leczenia lekiem Peritol. Zawsze w takiej sytuacji należy stosować się do zaleceń lekarza.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych ostatnio, nawet tych wydawanych bez recepty.
Leki stosowane w leczeniu depresji (np. fenelzyna, selegilina, moklobemid) nasilają i przedłużają działanie preparatu Peritol.
Leki nasenne, uspokajające i przeciwlękowe nasilają uspokajajace działanie leków przeciwhistaminowych.
Dlatego należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli stosuje się którykolwiek z tych leków jednocześnie z lekiem Peritol.
W razie wątpliwości dotyczących stosowanych leków należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku Peritol z jedzeniem i piciem

Podczas przyjmowania tego leku nie należy pić napojów alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Przyjmowanie tego leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Przy rozpoczynaniu stosowania leku Peritol niektórzy pacjenci mogą skarżyć się na zawroty głowy, senność i spowolnienie psychoruchowe. Dlatego w początkowej fazie leczenia nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn lub wykonywania prac związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadku. W późniejszym okresie terapii czas i zakres tych ograniczeń lekarz ustali indywidualnie dla pacjenta.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Peritol

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Peritol w postaci syropu zawiera sacharozę. Jedna łyżeczka do herbaty syropu (tzn. 5 ml) zawiera 2 g sacharozy, a łyżeczka dla dziecka (10 ml) - 4 g sacharozy.

Peritol w postaci syropu zawiera 5% alkoholu. Jedna łyżeczka do herbaty syropu (5 ml) zawiera 0,25g alkoholu, a łyżeczka dla dziecka (10 ml) - 0,5 g alkoholu. Podawanie preparatu Peritol w syropie może być szkodliwe dla pacjentów, u których występuje: choroba wątroby, uzależnienie od alkoholu, padaczka, uraz (lub) uszkodzenie mózgu lub inna choroba układu nerwowego. Długotrwałe (tzn. przekraczające tydzień) podawanie syropu dzieciom wymaga dokładnego rozważenia stosunku zagrożeń do spodziewanych korzyści.

3. JAK STOSOWAĆ LEK Peritol syrop

Lek Peritol należy zawsze stosować według zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Zazwyczaj stosuje się następujące dawki leku:
Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 12 mg (10 ml syropu 3 razy na dobę).
W przewlekłej pokrzywce można podawać 6 mg na dobę (tzn. 3 razy po 5 ml).
W ostrych napadach migreny zalecana dawka wynosi 4 mg (10 ml) na dobę. Jeżeli utrzymuje się migrenowy ból głowy po upływie pół godziny dawkę można powtórzyć. Należy pamiętać, aby nie przekraczać dawki 8 mg (2 razy po 10 ml) w ciągu 4-6 godzin.
W jadłowstręcie psychicznym zalecana dawka wynosi 4 mg (10 ml) trzy razy na dobę.
Dawka podtrzymująca: 12 mg (3 razy po 10 ml) na dobę jest przeważnie dawką wystarczającą.
Maksymalna dawka dobowa: 20 mg (5 razy po 10 ml syropu).
W leczeniu preparatem Peritol osób w podeszłym wieku i(lub) wyniszczonych należy zachować szczególną ostrożność, gdyż ta grupa pacjentów może być szczególnie podatna na wystąpienie niektórych działań niepożądanych charakterystycznych dla leków przeciwhistaminowych (np. zawroty głowy, senność, niedociśnienie).

Dzieci:

Peritol nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Zalecana dawka w przypadku dzieci w wieku powyżej 2 lat 0,25 mg/kg masy ciała na dobę dobę, tzn. 8 mg/m2.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: można podawać 4-6 mg (2-3 razy po 5 ml) na dobę. Maksymalna dawka dobowa w tej grupie wiekowej nie powinna przekraczać 8 mg (4 razy po 5 ml).
Dzieci w wieku od 7 do 14 lat: dawka dobowa wynosi zazwyczaj 8-12 mg (2 lub 3 razy po 10 ml). Jeżeli całą dawkę dobową podaje się jednorazowo, zaleca się, aby podawać ją przed pójściem spać. Maksymalna dawka dobowa w tej grupie wiekowej wynosi 16 mg (4 razy po 10 ml).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

ze względu na możliwość zmniejszenia szybkości metabolizmu substancji czynnej leku, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

wydalanie leku odbywa się przede wszystkim przez nerki, z tego względu lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Lekarz poinformuje ile czasu będzie trwało leczenie lekiem Peritol.
Należy przyjmować lek Peritol mniej więcej o stałej porze każdego dnia. Będzie to najkorzystniejsze i pomoże również pamiętać o przyjmowaniu syropu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Peritol jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Peritol

W przypadku zażycia większej dawki leku Peritol niż zalecana lub, jeżeli ktoś inny przypadkowo przyjął lek, należy zgłosić się na ostry dyżur do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą tę ulotkę i wszystkie pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi.
Objawy przedawkowania: nadmierne uspokojenie, patologiczna senność, śpiączka, stany pobudzenia i drgawki, suchość w ustach, sztywne rozszerzenie źrenic, zaczerwienienie skóry, jak również objawy ze strony przewodu pokarmowego.
Leczenie: Przy podejrzeniu przedawkowania preparatu Peritol zaleca się wywoływanie wymiotów, wykonanie płukania żołądka, podawanie węgla aktywowanego i stosowanie leczenia podtrzymującego. Podawanie osmotycznych środków przeczyszczających, które ściągają wodę do jelit i rozcieńczają ich zawartość, może być pomocne. Należy unikać podawania środków stymulujących OUN. Niedociśnienie należy leczyć podając leki o działaniu kurczącym naczynia krwionośne (wazopresyjnym).

Pominięcie zażycia leku Peritol

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Peritol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Peritol i niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się na ostry dyżur najbliższego szpitala:

• obrzęk warg lub gardła, powodujący utrudnienie przełykania lub oddychania,
• omdlenie.

Są to bardzo poważne, ale rzadkie działania niepożądane. Jeżeli wystąpią, może to oznaczać ciężką reakcję alergiczną na Peritol. Może być pilnie potrzebna pomoc medyczna lub hospitalizacja.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą ospałość i senność. Jeżeli objawy te nie ustąpią po 3-4 dniach, należy skonsultować się z lekarzem. Może wystąpić nadmierne uspokojenie (sedacja), zawroty głowy, szum w uszach, splątanie, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia chodu (ataksja), zaburzenia akomodacji (rozszerzenie źrenic), podwójne widzenie, omamy wzrokowe, niepokój, drżenie, drażliwość, bezsenność, uczucie kłucia w skórze (parestezje), zapalenie nerwów, bóle głowy, osłabienie.
Może wystąpić uogólnione zapalenie skóry, wysypka, nadwrażliwość na światło.
Ze strony układu krwiotwórczego: anemia, obniżenie liczby białych krwinek i płytek krwi. Mogą wystąpić również zaburzenia dotyczące specyficznych grup krwinek (np. agranulocytoza), z towarzyszącym zapaleniem gardła i owrzodzeniem na błonach śluzowych.

Może wystąpić niedociśnienie, kołatania serca, tachykardia, gwałtowne uderzenia serca i/lub skurcze dodatkowe.
Zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej, duszność, uczucie zatkanego nosa.
Suchość w ustach, nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, biegunki lub zaparcia, zastój żółci (cholestaza), zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry i białek oka.
Może wystąpić częste parcie na mocz, trudności w opróżnianiu pęcherza, zatrzymanie moczu.
U pacjentów leczonych preparatem Peritol często występuje zwiększenie masy ciała.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, inne niż wymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza.

5. PRZECHOWYWANIE LEKU Peritol syrop

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed światłem.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Peritol

100 ml syropu zawiera 40 mg bezwodnego chlorowodorku cyproheptadyny (co odpowiada 43 mg półtorawodnego chlorowodorku cyproheptadyny). Substancje pomocnicze: żółcień pomarańczowa, etanol (96%), zapach Multi Fruit 02 725, kwas octowy lodowaty, sodu wodorotlenek, kwas sorbinowy, sacharoza, woda oczyszczona.

Co zawiera opakowanie leku Peritol

Butelka z oranżowego szkła w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta.
Butelka zawiera 100 ml syropu.

Podmiot odpowiedzialny:

EGIS Pharmaceuticals LTD.
1106 Budapeszt, Keresztúri út 30-38
WĘGRY
Telefon: (36-1)265-5555
Fax: (36-1)265-5529

Wytwórca:

EGIS Pharmaceuticals Ltd. Lacta Plant
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawicielstwa Podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Nazwa: EGIS Polska Sp. Z o.o.
Adres: ul. Powązkowska 44C
Kod pocztowy: 01-797 Warszawa
Telefon: +48 22 326 04 00

Data opracowania ulotki: