1. CO TO JEST LEK Cardilopin I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Cardilopin jest tak zwanym blokerem kanału wapniowego z grupy dihydropirydyny, działającym rozkurczowo na mięśnie gładkie ściany naczyń krwionośnych. Lek jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego i niedostatecznego zaopatrzenia mięśnia sercowego w tlen, co moze występować w przebiegu różnych chorób.

2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK Cardilopin

Nie należy stosować leku:

• w razie nadwrażliwości (alergii) na amlodypinę, leki z grupy dihydropirydyny i (lub) którykolwiek ze składników leku.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Cardilopin

Zastosowanie leku wymaga od lekarza  starannego rozważenia decyzji:

• w razie niestabilnej dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej pojawia się częściej, jest bardziej nasilony i trwa dłużej niż poprzednio); należy poinformować lekarza o występowaniu takich objawów ,
• w razie ciężkiego zwężenia (stenozy) aorty,
• w razie ciężkiej choroby wątroby.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Dotychczas nie opisano występowania interakcji z innymi lekami.

Stosowanie leku Cardilopin z jedzeniem i piciem

Spożywane pokarmy i napoje nie mają wpływu na wchłanianie i działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Nie należy stosować amlodypiny u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna, iż korzyści przewyższają możliwe zagrożenia.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Z dotychczasowych doświadczeń wynika, że amlodypina nie wpływa na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ LEK Cardilopin

Cardilopin należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

O ile lekarz nie przepisał inaczej, lek stosuje się zwykle następująco:
zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę (jedna tabletka 5 mg lub dwie tabletki 2,5 mg, w zależności od przepisanej wielkości tabletek). Lek należy przyjmować jeden raz dziennie, najlepiej o tej samej porze.

W zależności od reakcji pacjenta na lek, lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę (jedna tabletka 10 mg lub dwie tabletki 5 mg, w zależności od przepisanej wielkości tabletek).
Nie opracowano dotychczas zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z niewydolnością wątroby, dlatego lekarz zachowa ostrożność stosując lek u takich pacjentów.

Nie należy przerywać leczenia bez decyzji lekarza.
W razie wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Cardilopin

W razie zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcia zażycia leku Cardilopin

W razie zapomnienia przyjęcia dawki leku należy zażyć ją jak najszybciej, jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostaje dużo czasu. Jeśli do przyjęcia następnej dawki leku pozostaje niewiele czasu, należy pominąć poprzednią dawkę i poczekać do chwili planowego zażycia następnej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki, gdyż grozi to przedawkowaniem leku.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Cardilopin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku, wezwać lekarza, pogotowie ratunkowe lub udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala w razie wystąpienia poniższych objawów:

• obrzęk warg, jamy ustnej lub gardła powodujący trudności w oddychaniu i połykaniu,
• omdlenie lub uczucie omdlenia.

Są to bardzo poważne działania niepożądane, które wskazują na wystąpienie ciężkiej reakcji nadwrażliwości (reakcji alergicznej) na lek Cardilopin i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej oraz intensywnego leczenia szpitalnego.

Pokrzywka: jest to także objaw reakcji alergicznej. Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego leczenia. W celu uniknięcia poważnych konsekwencji należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli objawy są nasilone i dotyczą całego organizmu.
Częstość występowania powyższych bardzo ciężkich działań niepożądanych jest bardzo mała.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych.
Częste (> 1%) działania niepożądane występujące niezależnie od dawki leku:
ból głowy, nudności, ból brzucha, zmęczenie.
Częste (> 1%) działania niepożądane występujące głównie przy większych dawkach leku:
obrzęki kostek i dłoni, zawroty głowy, nagłe zaczerwienie twarzy, kołatanie serca.
Inne, rzadkie działania niepożądane:
zmiany masy ciała, drżenie, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, szum w uszach, wymioty, obrzęk dziąseł, suchość w ustach, zaburzenia trawienia, wysypka skórna, świąd, bóle stawów lub mięśni, skurcze mięśni, zaburzenia seksualne (u mężczyzn i kobiet), trudności w oddychaniu, częsta potrzeba oddawania moczu, obrzęk piersi u mężczyzn, bezsenność, zmiany nastroju.
Bardzo rzadkie działania niepożądane:
nieprawidłowe wyniki laboratoryjnych badań czynności wątroby oraz zwiększone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia), żółtaczka, zmniejszenie liczby płytek krwi, kaszel.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu wszelkich działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce lub o wystąpieniu działań niepożądanych opisanych w tej ulotce jako ciężkie.

5. PRZECHOWYWANIE LEKU Cardilopin

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze do 25°C, chronić od światła.

6. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Powązkowska 44c,
01-797 Warszawa,
Numer telefonu: (22) 326 04 00

Data opracowania ulotki: