TORVAZIN, 10 mg, 20 mg lub 40 mg, tabletki powlekane
Atorvastatinum
Należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku TORVAZIN
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym osobom, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
1. CO TO JEST LEK Torvazin I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
TORVAZIN jest lekiem obniżającym stężenie lipidów we krwi. Lek TORVAZIN jest stosowany jako uzupełnienie właściwej diety w celu zmniejszenia ilości lipidów krwi, takich jak cholesterol i trójglicerydy, gdy dieta niskotłuszczowa oraz inne metody leczenia, takie jak wysiłek fizyczny i zmiana trybu życia nie są wystarczające. Lek TORVAZIN jest także stosowany jako uzupełnienie leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów we krwi.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK Torvazin
Kiedy nie stosować leku TORVAZIN
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku TORVAZIN,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) związane ze stosowaniem podobnych leków obniżających stężenie lipidów we krwi,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę mięśni (miopatia),
- Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią,
- Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym i nie stosuje środków antykoncepcyjnych.,
- Jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby o niewyjaśnionej przyczynie.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek TORVAZIN
- Jeśli pacjent nadużywa alkoholu i (lub)stwierdzono u niego
choroby wątroby, - Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenie czynności nerek,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono zwolnioną przemianę materii
spowodowaną niedoczynnością tarczycy, - Jeśli pacjent jest w wieku 70 lat,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczną miopatię,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono miopatię związaną z uprzednim stosowaniem leków obniżających stężenie lipidów we krwi.
W razie stwierdzenia bólu, skurczów, zmęczenia lub osłabienia mięśni, zwłaszcza gdy towarzyszą temu zmęczenie i gorączka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może zaistnieć potrzeba przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki leku TORVAZIN.
Przypuszczalnie przed i w trakcie leczenia lekarz zechce oznaczyć stężenie cholesterolu, parametrów krwi i sprawdzić czynność wątroby.
Stosowanie leku TORVAZIN z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku TORVAZIN, a lek TORVAZIN może mieć wpływ na działanie innych leków.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku TORVAZIN i następujących leków z powodu zwiększonego ryzyka miopatii, która w rzadkich przypadkach może być ciężka i spowodować uszkodzenie nerek.
- cyklosporyna (lek immunosupresyjny)
- niektóre antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna)
- niektóre leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol)
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny)
- niacyna (lek obniżający stężenie cholesterolu)
- fibraty (leki obniżające stężenie cholesterolu)
- inhibitory proteazy HIV
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu warfaryny (lek przeciwzakrzepowy), digoksyny (lek stosowany w niewydolności serca), doustnych środków antykoncepcyjnych (zawierających noretysteron i (lub) etynyloestradiol), kolestypolu (lek obniżający stężenie cholesterolu) lub leków zobojętniających kwas solny w żołądku (zawierających wodorotlenek glinu i wodorotlenek magnezu), ponieważ skuteczność działania tych leków może się zwiększać.
Stosowanie leku TORVAZIN z jedzeniem i piciem
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Nie należy pić soku grejpfrutowego w dużych ilościach w trakcie leczenia lekiem TORVAZIN, ponieważ sok grejpfrutowy może wpływać na jego działanie.
Ciąża
Nie należy stosować leku TORVAZIN w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą w trakcie leczenia lekiem TORVAZIN stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Przed zażyciem każdego leku w czasie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku TORVAZIN w okresie karmienia piersią. Przed zażyciem każdego leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek TORVAZIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
3. JAK STOSOWAĆ LEK Torvazin
Lek TORVAZIN należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek TORVAZIN przyjmuje się jeden raz dziennie. Lek można przyjmować o dowolnej porze, niezależnie od posiłków. Należy pamiętać o utrzymywaniu specjalnej diety i zmienionego trybu życia w trakcie leczenia lekiem TORVAZIN.
Dawkę początkową ustala się na podstawie stężenia cholesterolu i celu terapeutycznego. Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg jeden raz na dobę.
Dawkę można zmienić po 4 tygodniach lub później zgodnie z zaleceniami lekarza.
Maksymalna dawka wynosi 80 mg jeden raz na dobę.
Dawkę dobową można przyjmować jednorazowo.
Zaburzenie czynności nerek:
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Dzieci i młodzież w wieku 4 do 17 lat:
Stosowanie leku TORVAZIN u dzieci musi być nadzorowane przez lekarza specjalistę.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku TORVAZIN
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku TORVAZIN należy skontaktować się z lekarzem, szpitalnym oddziałem ratunkowym lub farmaceutą.
Pominięcia zastosowania leku TORVAZIN
Od razu po przypomnieniu należy przyjąć dawkę leku, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki.
Z wszelkimi pytaniami związanymi ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, lek TORVAZIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie stwierdzenia bólu, skurczów lub osłabienia mięśni, zwłaszcza gdy towarzyszą temu zmęczenie i gorączka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zgłoszono występowanie następujących działań niepożądanych:
Częste (występują u 1-10 na 100 pacjentów): zaparcie, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka, nadwrażliwość, bezsenność, ból i zawroty głowy, objawy skórne takie jak pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie bez widocznej fizycznej przyczyny (parestezje, zmniejszona wrażliwość na dotyk), wysypka, świąd, ból mięśni, stawów, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, ból pleców i obrzęki obwodowe.
Niezbyt częste (występują u 1-10 na 1000 pacjentów): brak apetytu, wymioty, zmniejszenie krzepliwości krwi (małopłytkowość), wypadanie włosów, wyłysienie, zwiększone lub zmniejszone stężenie glukozy we krwi, zapalenie trzustki, zaburzenia układu nerwowego (neuropatia obwodowa), swędząca wysypka skórna (pokrzywka), utrata pamięci (amnezja), dzwonienie lub szum w uszach, miopatia, czyli ból i osłabienie mięśni, złe samopoczucie, przyrost masy ciała, impotencja.
Rzadkie (występują u 1-10 na 10000 pacjentów): zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa, zapalenie mięśni, skurcze i osłabienie mięśni z ogólnym dyskomfortem i gorączką (rabdomioliza).
Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), krótkotrwały obrzęk twarzy, szyi, dłoni i stóp (obrzęk naczynioworuchowy), wysypka z pęcherzami (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. PRZECHOWYWANIE LEKU Torvazin
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku TORVAZIN.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu tekturowym.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek TORVAZIN
- Substancją czynną jest atorwastatyna (w postaci soli
wapniowej atorwastatyny). - Inne składniki leku to: rdzeń tabletki: mannitol, celuloza
mikrokrystaliczna, węglan wapnia, powidon K-30,
kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, krzemionka
koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka tabletki:
hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000
Jak wygląda lek TORVAZIN i co zawiera opakowanie
10 mg: białe, okrągłe, średnicy 7 mm, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane.
20 mg: białe, okrągłe, średnicy 9 mm, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane.
40 mg: białe, owalne, o wymiarach 8,2 x 17 mm, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 dla wszystkich dawek.
Pojemnik z HPDE z wieczkiem z LDPE: 10, 20, 30, 50, 100, 200 dla wszystkich dawek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapeszt
Węgry
Wytwórca
Actavis hf
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
W celu uzyskania wszelkich informacji dotyczących tego leku prosimy kontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Nazwa: EGIS Polska Sp. z o.o.
Adres: ul. Powązkowska 44 C
01-797 Warszawa
Numer telefonu: +48 22 326 04 00
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Węgry: ENGOLIN
Czechy: TORVAZIN
Polska: TORVAZIN
