1. CO TO JEST LEK Nitrendypina Anpharm I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Nitrendypina, substancja czynna leku Nitrendypina Anpharm, należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Silnie rozszerza naczynia krwionośne i zmniejsza ich napięcie, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Lek wskazany jest do leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia).

2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK Nitrendypina Anpharm

Kiedy nie stosować leku Nitrendypina Anpharm

• jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na nitrendypinę, innego antagonistę wapnia typu 1,4-dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku NitrendypinaAnpharm,
• jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny (bardzo słabo wyczuwalne tętno i niskie ciśnienie tętnicze krwi,
• jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg),
• jeśli u pacjenta występuje znaczne zwężenie zastawki aorty,
• jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca w ciągu ostatnich 4 tygodni,
• jeśli u pacjenta stwierdzono niestabilną dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany chorobą niedokrwienną serca, występujący zarówno podczas spoczynku, jak i niewielkiego wysiłku),
• podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Nitrendypina Anpharm

• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby, ciśnienie tętnicze może obniżać się bardziej.
• Lekarz rozważy zmniejszenie dawki, jeżeli u pacjenta występuje osłabiona czynność serca lub zaburzenia rytmu.
• Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Stosowanie leku Nitrendypina Anpharmz innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Nitrendypina Anpharm i inne, jednocześnie stosowane leki mogą wpływać wzajemnie na swoje działanie:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi: dodatkowe zmniejszenie ciśnienia tętniczego;
• leki moczopędne (diuretyki): dodatkowe zmniejszenie ciśnienia tętniczego;
• leki zwiotczające mięśnie (pankuronium, werkuronium): nasilenie i przedłużenie działania zwiotczającego mięśnie;
• cymetydyna i ranitydyna (stosowane w chorobie wrzodowej żołądka);
• digoksyna (lek nasercowy): lekarz zmniejszy dawkę digoksyny;
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• fenytoina, karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki);
• fenobarbital (stosowany w zaburzeniach snu);
• kwas walproinowy (stosowany w leczeniu padaczki);
• erytromycyna, troleandomycyna, klarytromycyna, roksytromycyna (antybiotyki);
• ketokonazol, itrakonazol, flukonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych i drożdżakowych);
• nefazodon (lek przeciwdepresyjny);
• amprenawir, atazanawir, rytonawir, indynawir, nelfinawir, sakwinawir (leki przeciwwirusowe);
• chinuprystyna i dalfoprystyna (antybiotyki).

Stosowanie leku Nitrendypina Anpharm z jedzeniem i piciem

Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm nitrendypiny. Dlatego w czasie leczenia lekiem Nitrendypina Anpharm nie należy spożywać soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ponieważ badania doświadczalne z zastosowaniem nitrendypiny wykazały zaburzenia rozwojowe u płodu, nie wolno stosować leku Nitrendypina Anpharm w ciąży.
Brak wystarczających doświadczeń u ludzi.
Nitrendypina przenika do mleka karmiących samic szczura. Ze względu na brak doświadczeń u niemowląt karmionych piersią, należy przerwać karmienie piersią w trakcie leczenia lekiem NitrendypinaAnpharm.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W trakcie leczenia zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi pacjent powinien być pod kontrolą.
Leczenie zwiększonego ciśnienia tętniczego może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia, podczas zwiększania dawki, w przypadku zmiany leku na inny lub podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Nitrendypina Anpharm

Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. JAK STOSOWAĆ LEK Nitrendypina Anpharm

Lek Nitrendypina Anpharm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ponieważ lek jest wrażliwy na działanie światła, tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (patrz także punkt 5. Jak przechowywać lek Nitrendypina Anpharm).

Dorośli: Dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę.
Lekarz może zwiększyć dawkę stopniowo, w ciągu kilku tygodni do 40 mg na dobę (2 razy na dobę 1 tabletka o mocy 20 mg).
Zazwyczaj podaje się jedną tabletkę o mocy 20 mg raz na dobę lub 2 tabletki o mocy 10 mg w dwóch dawkach podzielonych.
Podczas długotrwałego leczenia dawkę można zmniejszyć do 10 mg na dobę (1 tabletka 10 mg na dobę).

Maksymalna dawka dobowa nitrendypiny wynosi 40 mg.

Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy popijać tabletek sokiem grejpfrutowym, ponieważ lek Nitrendypina Anpharm może działać wtedy zbyt mocno.

Leczenie zwiększonego ciśnienia tętniczego jest długotrwałe. Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)

Lek Nitrendypina Anpharm nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), brak wystarczającego doświadczenia ze stosowaniem leku w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku Nitrendypina Anpharm. Lekarz zaleci najmniejszą dawkę, pozwalającą na kontrolę ciśnienia tętniczego krwi.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawką wystarczająca może być 5 mg (pół tabletki 10 mg) podawane jeden lub dwa razy na dobę.
Lekarz zaleci pacjentowi najmniejszą skuteczną dawkę i będzie kontrolował stan pacjenta.

Zażycie wiekszei niż zalecana dawki leku Nitrendypina Anpharm

Objawy ostrego zatrucia:
Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), ból głowy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (z zapaścią krążeniową) i zmiany częstości akcji serca (szybkie lub wolne tętno).

W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana, należy skonsultować się z lekarzem.

Pominiecie zażycia leku Nitrendypina Anpharm

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną tabletkę o normalnej porze.

Przerwanie stosowania leku Nitrendypina Anpharm

Jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku, np. z powodu działań niepożądanych, powinien skontaktować się przedtem z lekarzem. Nie należy przerywać leczenia bez zaleceń lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Nitrendypina Anpharm może powodować objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca:

Bardzo często: ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, obrzęk kostek i nóg (szczególnie na początku leczenia).

Często: szczególnie na początku leczenia mogą wystąpić napady dusznicy bolesnej (bólu w klatce piersiowej), a u pacjentów z wcześniej istniejącą dusznicą bolesną może dojść do zwiększenia częstości, wydłużenia czasu trwania lub nasilenia napadów (nasilenie bólu w klatce piersiowej)

Niezbyt często: uczucie mrowienia i drętwienia skóry (parestezje), zawroty głowy, zmęczenie, przemijająca utrata świadomości (omdlenie), niepokój ruchowy, nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie, niskie ciśnienie tętnicze krwi, duszność, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcie, skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak swędzenie skóry (świąd), pokrzywka, wysypka, wrażliwość skóry na światło (uczulenie na światło), ból mięśni i stawów, potrzeba częstego oddawania moczu (wielomocz), zwiększenie masy ciała, nadmierne pocenie się.

Rzadko: zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych), zapalenie małych naczyń krwionośnych (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych)

Bardzo rzadko: zmniejszenie ilości niektórych krwinek (zmniejszenie ilości leukocytów, brak granulocytów), zawał serca, zapalenie lub obrzęk dziąseł (rozrost dziąseł), złuszczające zapalenie skóry (złuszczanie skóry), ciężki obrzęk warg i twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia wzwodu, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), bardziej obfite niż zwykle krwawienie miesiączkowe (krwotok miesiączkowy), gorączka.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. PRZECHOWYWANIE LEKU Nitrendypina Anpharm

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Nitrendypina Anpharm po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Nitrendypina Anpharm

Substancją czynną jest nitrendypina. Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg nitrendypiny.
Inne składniki leku to: laktoza, skrobia ziemniaczana, poliwinylopirolidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna.
Tabletki o mocy 10 mg zawierają ponadto czerwień koszenilową (E-124).

Jak wygląda lek Nitrendypina Anpharm i co zawiera opakowanie.

10 mg: tabletki niepowlekane, okrągłe, gładkie, obustronnie wypukłe, koloru różowego z białymi i ciemnoróżowymi plamkami, bez uszkodzeń, jednostronnie dzielone rowkiem na pół.

20 mg: tabletki niepowlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, barwy kremowej.

Wielkość opakowań:

30szt. (1 blister po 30 szt. lub 2 blistry po 15 szt.) oraz 60 szt. (2 blistry po 30 szt. lub 4 blistry po 15 szt.).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SA
ul. Annopol 6 B, 03-236 Warszawa

W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

ANPHARM Przedsiębiortswo Farmaceutyczne SA
ul. Annopol 6 B, 03-236 Warszawa
Numer telefonu: (0-22) 51 91 500

Data opracowania ulotki: