BETADINE
100 mg /g, maść
Polyvidonum iodinatum
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Betadine ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. CO TO JEST LEK Betadine maść I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Jodowany powidon jest to połączenie jodu i polimeru poliwinylopyrolidonu, z którego przez pewien okres czasu po aplikacji uwalnia się jod. Wolny jod ma silne właściwości bakteriobójcze działa na, wirusy, grzyby, a także niektóre pierwotniaki. Lek BETADINE jest środkiem dezynfekującym.
Lek BETADINE jest stosowany:
Lek ten stosuje się do miejscowego leczenia oparzeń, ran, otarć, owrzodzeń troficznych, zakażeń skóry.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK Betadine maść
Kiedy nie należy stosować leku BETADINE:
- W przypadku nadwrażliwości lub podejrzenia nadwrażliwości na jod.
- Regularne stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z chorobami tarczycy (w szczególności u osób z wolem guzkowym koloidowym, wolem endemicznym i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto).
- W opryszczkowym zapaleniu skóry Duhringa.
- Przed i po leczeniu jodem radioaktywnym i scyntygrafii.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek BETADINE:
- W przypadku regularnego stosowania u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek.
- Należy unikać przewlekłego stosowania leku BETADINE maść u chorych leczonych litem.
- Po dłuższym stosowaniu leku należy wykonać badania czynności tarczycy.
- U dzieci czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy a stosowana dawka jak najmniejsza.
Stosowanie leku BETADINE z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach nawet tych, które wydawane są bez recepty.
- Długotrwałe stosowanie może spowodować podrażnienie skóry, a w rzadkich przypadkach, ciężkie odczyny skórne. Jeśli wystąpi podrażnienie lub nadwrażliwość należy zaprzestać stosowania leku.
- U pacjentów z chorobami tarczycy przyjęcie dużej ilości jodu może wywołać nadczynność tarczycy (np. wole guzkowe koloidowe, wole endemiczne). U tych osób stosowanie BETADINE maść powinno być ograniczone, gdy chodzi o czas, jak również wielkość obszaru skóry, na który stosowana jest maść. Należy monitorować czynność tarczycy i leczenie dobierać indywidualnie dla każdego pacjenta.
- Jeśli po leczeniu wystąpią objawy wskazujące na nadczynność tarczycy należy przeprowadzić badania czynności tarczycy.
- U noworodków i małych dzieci jodowany powidon należy stosować w jak najmniejszej dawce. W razie konieczności należy przeprowadzić badania czynności tarczycy.
- Pacjenci ze współistniejącą niewydolnością nerek powinni zachować szczególną ostrożność należy zachować w razie regularnego stosowania preparatu.
- Należy unikać regularnego stosowania BETADINE maść, jeśli przyjmuje się aktualnie lit.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Regularne stosowanie jodowanego powidonu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią może być jedynie w przypadku dokładnej diagnozy i bezwzględnych wskazań do zastosowania preparatu. Należy ograniczyć dawkę preparatu oraz czas trwania terapii, ponieważ wchłonięty jod może przenikać przez łożysko i do mleka kobiecego. Stosowanie preparatu może spowodować przemijającą nadczynność tarczycy u płodu lub noworodka. Może okazać się konieczne przeprowadzanie badań czynności tarczycy u dziecka. Należy chronić dzieci przed sytuacją, w której mogłyby wziąć preparat do ust lub go połknąć.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Stosowanie leku BETADINE maść nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
3. JAK STOSOWAĆ LEK Betadine maść
Do stosowania miejscowego.
W leczeniu zakażeń: maść nakładać raz lub dwa razy na dobę maksymalnie przez 14 dni.
Skórę zmienioną chorobową należy oczyścić i osuszyć. Na zmienioną chorobowo skórę nakładać BETADINE maść. Można założyć opatrunek lub bandaż.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, BETADINE maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia nerek i pęcherza: zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki łącznej: miejscowe reakcje skórne, reakcje nadwrażliwości, jak kontaktowe zapalenie skóry objawiające się zmianami łuszczycopodobnymi, zaczerwienieniem, występowaniem małych pęcherzy.
Zaburzenia endokrynologiczne: długotrwałe stosowanie jodowanego powidonu może zwiększoną absorpcje jodu. Może wystąpić nadczynność tarczycy, szczególnie u pacjentów z chorobami tarczycy w wywiadzie.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Przedawkowanie
Nadmiar jodu może spowodować rozwój wola i niedoczynności lub nadczynności tarczycy. Wchłanianie się jodu do krążenia układowego w przypadku wielokrotnego stosowania jodowanego powidonu na rozległe rany lub oparzenia może być przyczyną szeregu objawów niepożądanych, takich jak: metaliczny smak w ustach, ślinotok, pieczenie lub ból gardła lub jamy ustnej, podrażnienie i opuchnięcie oczu, reakcje skórne, niestrawność i biegunka, trudności w oddychaniu, obrzęk płuc, zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna, hipernatremia) i niewydolność nerek.
W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
5. PRZECHOWYWANIE LEKU Betadine maść
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed bezpośrednim dostępem światła.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku BETADINE maść po upływie terminu ważności (miesiąc i rok) zamieszczonego na pudełku tekturowym po określeniu "Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 24 miesiące.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek BETADINE
Substancja czynną jest jodowany powidon. Każdy gram maści zawiera 100 mg jodowanego powidonu.
Substancje pomocnicze: wodorowęglan sodu, makrogol 400, 4000, 1000, 1500, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek BETADINE i co zawiera opakowanie
Maść w kolorze jodu i o zapachu jodu.
Opakowanie zawiera 20 g maści w tubie aluminiowej z zakrętką PE i tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny:
EGIS PHARMACEUTICALS LTD
1106 Budapeszt, Keresztúri út 30-38.
WĘGRY
Wytwórca:
EGIS Pharmaceuticals Ltd. Lacta Plant
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Węgry
Na licencji Mundipharma AG, Bazylea, Szwajcaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Powązkowska 44 C
01-797 Warszawa
+48 22 326 04 00
