ALERFAN, 10 mg, tabletki
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został zapisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym osobom, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Spis treści ulotki:
1. CO TO JEST LEK Alerfan I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Leczenie objawów sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK Alerfan
Przeciwwskazania
Ciąża.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków, które hamują wątrobowy metabolizm loratadyny (np. ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna), i zwiększają stężenie loratadyny w osoczu.
Loratadynę należy ostrożnie stosować z lekami moczopędnymi oraz lekami obniżającymi stężenie potasu we krwi.
Rzadko lek może wywołać senność (szczególnie u osób w podeszłym wieku oraz u osób ze schorzeniami nerek lub wątroby).
Loratadyna hamuje skórne reakcje na rustaminę, co może dawać ujemne wyniki testów skórnych. Należy przerwać przyjmowanie leku na jeden tydzień przed wykonaniem testów.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Ketokonazol, itrakonazol, antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, kiarytromycyna), cymetydyna, ranitydyna hamują metabolizm loratadyny do jej aktywnego metabolitu, dekarboetoksyloratadyny, zwiększają stężenie leku w osoczu. Dotychczas nie obserwowano klinicznych skutków tych interakcji. Nie stwierdzono zmian w zapisie EKG ani innych objawów niepożądanego wpływu zwiększonego stężenia loratadyny w osoczu na pracę serca. Opisano przypadek wydłużenia odcinka QT w zapisie EKG u pacjenta przyjmującego chinidynę. Nie można wykluczyć nasilenia działania leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (leki nasenne, uspokajające, przeciwbólowe, zwiotczające mięśnie) podczas jednoczesnego podawania loratadyny.
Nie zaobserwowano zwiększonego nasilenia objawów niepożądanych (w porównaniu z placebo) u pacjentów stosujących doustne środki antykoncepcyjne i loratadynę.
Lek nie wpływa na stopień związania warfaryny i digoksyny z białkami osocza.
Alkohol nie nasila działania loratadyny, jednak podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Stosowanie podczas ciąży i laktacji
W związku z podejrzeniem istnienia związku pomiędzy zażywaniem loratadyny przez kobiety ciężarne a występowaniem u ich potomstwa wad wrodzonych układu moczowo-płciowego (spodziectwa), loratadyna jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet w ciąży. Loratadyna przenika do mleka matek karmiących. Lek należy stosować ostrożnie u kobiet w okresie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek nie upośledza sprawności psychofizycznej. W rzadkich przypadkach może wywoływać senność (szczególnie u osób w podeszłym wieku oraz u osób ze schorzeniami nerek lub wątroby). Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi niebezpiecznych urządzeń należy upewnić się, że objaw ten nie występuje.
3. JAK STOSOWAĆ LEK Alerfan
Dawkowanie i sposób podawania
- Dzieci w wieku od 2 do 12 lat - w zależności od masy ciała:
- (masa ciała poniżej 30 kg): 5 mg (1/2 tabletki) raz na dobę.
- (masa ciała powyżej 30 kg): 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę.
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 30 kg):
- 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę.
Pacjenci z niewydolnością wątroby i (lub) niewydolnością nerek: leczenie rozpoczynać od dawki 10 mg co drugi dzień.
Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku, dlatego zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 10 mg co drugi dzień.
W miarę możliwości leczenie należy rozpoczynać przed spodziewanym narażeniem na antygen. W razie pomrnięcia dawki leku zalecane jest możliwie jak najszybsze przyjęcie pominiętej dawki. Nie należy jednak zażywać dwóch dawek jednocześnie.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W kontrolowanych badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych podczas leczenia loratadyna była porównywalna z placebo.
Podczas stosowania leku Alerfan mogą występować objawy: uczucie zmęczenia, senność, bóle głowy, suchość w ustach, nudności, zwiększenie łaknienia, kołatanie serca, zapalenie żołądka, zaburzenia czynności wątroby, łysienie, objawy alergiczne takie jak wysypka, anafilaksja.
5. PRZECHOWYWANIE LEKU Alerfan
Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6. INNE INFORMACJE
Skład
1 tabletka zawiera 10 mg Loratadinum (loratadyny).
Opakowanie
Blister Al/PCW zawierający 10 tabletek, w tekturowym pudełku.
Na opakowaniu zewnętrznym podano nazwę leku i dawkę w alfabecie Braille'a.
Wytwórca
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SA
ul. Annopol 6 B, 03-236 Warszawa
Podmiot odpowiedzialny
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SA
ul. Annopol 6 B, 03-236 Warszawa
